FRANKFURT, Germany–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, isang nangunguna sa larangan ng neurotoxin at isang negosyo sa ilalim ng Merz Group, at Teijin Pharma Limited, ang pangunahing kumpanya ng negosyo ng pangangalagang pangkalusugan ng Teijin Group, na magkasamang inihayag ngayon na ang Teijin Pharmaceuticals ay nanalo ng Karagdagang pag-apruba mula sa Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) na gamitin ang Xeomin® (incobotulinumtoxinA) sa 50, 100 o 200 units ng intramuscular injection para sa paggamot ng lower limb spasms.
Ang spasm sa mas mababang paa ay isang sintomas ng upper motor neuron syndrome, na higit sa lahat ay ipinakita sa pamamagitan ng pagtaas ng tono ng kalamnan ng mga limbs at labis na kaguluhan ng stretch reflex bilang isang sequelae ng stroke.Ang mga pangunahing sintomas ay kahirapan sa paglalakad ng normal at mas mataas na panganib ng pagkahulog dahil sa hindi matatag na puno ng kahoy, kumplikado o nakaharang na mga gawain sa pang-araw-araw na buhay.Kasama sa tradisyonal na paggamot para sa spasms ng binti ang pisikal na rehabilitasyon at ang paggamit ng mga oral muscle relaxant o neuromuscular blocker, gaya ng botulinum toxin type A.
Si Stefan Brinkmann, CEO ng Merz Therapeutics, ay nagsabi: "Ang pinalawig na pag-apruba ay nagmamarka ng isang mahalagang milestone para sa Merz Therapeutics at ito ay resulta ng aming malapit na pakikipagtulungan sa Teijin Pharmaceuticals.Umaasa kami na matagumpay na maipakilala ng aming mga kasosyo ang mahalagang indikasyon ng spasticity sa mga doktor at pasyenteng Hapones.
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President ng Global R&D, Merz Therapeutics: “Ang pagpapalawak ng label na ito sa Japan ay isa pang natatanging halimbawa ng mga benepisyong ibinibigay ng Xeomin ® sa maraming pasyenteng may post-stroke spasticity.Maaari na ngayong piliin ng mga doktor na gamutin ang lower at upper extremity spasticity, o maaari silang maging flexible kung kinakailangan Mag-apply ng mga indibidwal na dosis nang maingat.Ipinagmamalaki namin ang tagumpay na ito, lalo na ang mahusay na pakikipagtulungan sa aming partner na si Teijin.”
Sinabi ni Teijin Pharmaceutical President Ichiro Watanabe: “Ang Teijin Pharmaceutical ay nagbibigay ng iba't ibang gamot, kabilang ang mga paggamot sa osteoporosis at mga medikal na kagamitan, tulad ng sound wave accelerated fracture healing system para sa mga pasyenteng may musculoskeletal disease.Bilang tugon sa mga pagbabago sa demograpiko at pagtaas ng kamalayan sa kalusugan , Naglulunsad kami ng mga epektibong bagong gamot at solusyon, kabilang ang pagsasakatuparan ng isang mas napapanatiling lipunan.Ang Teijin Pharmaceuticals ay patuloy na nag-aambag sa pagpapabuti ng kalidad ng buhay (QOL) ng mga pasyente sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga bagong opsyon sa paggamot para sa mga sakit na hindi natutugunan ang mga pangangailangan.”
Mabisang ginagamot ng Xeomin® ang peripheral cholinergic nerve endings sa pamamagitan ng pagpapahina sa contraction ng boluntaryong mga kalamnan, at pinapawi ang tensyon ng kalamnan sa pamamagitan ng pagpigil sa paglabas ng isang neurotransmitter na tinatawag na acetylcholine.Ang highly purified neurotoxin ay ang tanging aktibong sangkap sa Xeomin®.Ginagawa ito sa pamamagitan ng pag-alis ng mga kumplikadong protina mula sa uri A botulinum toxin na ginawa ng Clostridium botulinum gamit ang teknolohiya ng purification na binuo ng Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Ang kakulangan ng mga kumplikadong protina ay nagpapahintulot sa Xeomin® na bawasan ang produksyon ng mga neutralizing antibodies na maaaring mabawasan ang bisa.Ang makabuluhang pagpapabuti sa marka ng plantar flexor modified ashworth scale (MAS) ay na-obserbahan sa isang phase III na klinikal na pagsubok sa Japan.
Ang Xeomin® ay ipinamamahagi ng Merz Pharmaceuticals GmbH sa higit sa 70 bansa at ginagamit upang gamutin ang mga pasyenteng may upper limb spasm, cervical dystonia, blepharospasm o labis na paglalaway.Ang Teijin Pharmaceuticals ay lumagda ng isang eksklusibong lisensya at pinagsamang kasunduan sa pag-unlad para sa Xeomin® sa Japan kasama si Merz noong 2017, at sinimulan ang eksklusibong pagbebenta ng Xeomin® noong Disyembre 2020 pagkatapos makakuha ng pag-apruba mula sa Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) ng Japan.Batay sa klinikal na pagsubok ng Phase III ng Merz sa Japan, binago ng mga bagong nakuhang karagdagang pag-apruba ang ilan sa mga naaprubahang pag-apruba.
Sa pangkalahatan, para sa mga nasa hustong gulang, ang Xeomin® ay dapat iturok sa maraming matigas na kalamnan.*Ang maximum na dosis sa bawat administrasyon ay 400 units, ngunit dapat itong bawasan sa pinakamababang dosis ayon sa uri at bilang ng target na tonic na kalamnan.Kung ang epekto ng nakaraang dosis ay bumababa, ang mga paulit-ulit na dosis ay pinapayagan.Ang pagitan ng dosing ay dapat na 12 linggo o higit pa, ngunit maaari itong paikliin sa 10 linggo depende sa mga sintomas.
* Myotonic: gastrocnemius (medial head, lateral head), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus, atbp.
Ang Merz Therapeutics ay isang negosyo ng Merz Pharmaceuticals GmbH na nakatuon sa pagpapabuti ng buhay ng mga pasyente sa buong mundo.Sa walang humpay na pagsasaliksik, pagpapaunlad at kultura ng pagbabago nito, nagsusumikap ang Merz Therapeutics na matugunan ang mga hindi natutugunan na pangangailangan ng pasyente at makamit ang mas magagandang resulta.Ang Merz Therapeutics ay naglalayong matugunan ang mga natatanging pangangailangan ng mga taong dumaranas ng mga sakit sa paggalaw, mga sakit sa neurological, mga sakit sa atay, at iba pang mga kondisyong pangkalusugan na seryosong nakakaapekto sa kalidad ng buhay ng mga pasyente.Ang Merz Therapeutics ay naka-headquarter sa Frankfurt, Germany, na may mga tanggapan ng kinatawan sa higit sa 90 bansa, at isang sangay sa North America sa Raleigh, North Carolina.Ang Merz Pharmaceuticals GmbH ay bahagi ng Merz Group, isang pribadong kumpanyang pag-aari ng pamilya na nakatuon sa pagbuo ng mga inobasyon na tumutugon sa mga pangangailangan ng mga pasyente at customer sa loob ng higit sa 110 taon.
Ang Teijin (Tokyo Stock Exchange code: 3401) ay isang pandaigdigang pangkat na pinaandar ng teknolohiya na nagbibigay ng mga advanced na solusyon sa larangan ng halaga sa kapaligiran;kaligtasan, seguridad, at pagbabawas ng kalamidad;pati na rin ang mga pagbabago sa demograpiko at pagtaas ng kamalayan sa kalusugan.Ang Teijin ay orihinal na itinatag noong 1918 bilang unang tagagawa ng rayon sa Japan, at ngayon ay naging isang natatanging negosyo na sumasaklaw sa tatlong pangunahing lugar ng negosyo: mga materyales na may mataas na pagganap kabilang ang aramid, carbon fiber at mga composite na materyales, pati na rin ang pagproseso ng resin at plastik, Pelikula. , polyester fiber at pagproseso ng produkto;pangangalagang medikal, kabilang ang mga gamot at kagamitan sa kalusugan ng tahanan para sa buto/kasukasuan, sistema ng paghinga, at mga sakit sa cardiovascular/metabolic, pangangalaga at pre-symptomatic na pangangalaga;at IT, kabilang ang mga solusyong medikal, pangkorporasyon at B2B para sa mga pampublikong sistema, pati na rin ang mga naka-package na software at mga online na serbisyo ng B2C para sa digital entertainment.Tulad ng ipinahayag sa pahayag ng tatak na "Human Chemistry, Human Solutions", si Teijin ay lubos na nakatuon sa mga stakeholder nito at naglalayong maging isang kumpanyang sumusuporta sa hinaharap na lipunan.Ang grupo ay binubuo ng higit sa 170 kumpanya at may humigit-kumulang 20,000 empleyado sa 20 bansa/rehiyon sa buong mundo.Sa taon ng pananalapi na magtatapos sa Marso 31, 2021, inihayag ni Teijin ang pinagsama-samang benta na 836.5 bilyon yen ($7.7 bilyon) at kabuuang asset na 1.036.4 bilyon yen ($9.5 bilyon).
Oras ng post: Set-10-2021