Update (Oktubre 13, 2021): Naglabas ang US Food and Drug Administration ng safety newsletter bilang tugon sa mga pinsalang dulot ng pag-inject ng mga filler gamit ang mga device gaya ng mga hyaluronic acid pen.Ang pahayag noong Oktubre 8 ay hinarap sa mga consumer at medikal na propesyonal at binigyan sila ng babala sa mga panganib na nauugnay sa mga hindi naaprubahang tool na ito, na kamakailan ay naging popular sa social media, at nagkomento sa kung ano ang dapat at hindi dapat gawin sa mga dermal filler.Iminungkahi kung ano ang gagawin.
“Nagbabala ang US Food and Drug Administration (FDA) sa publiko at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na huwag gumamit ng mga device na walang karayom gaya ng mga panulat ng hyaluronic acid upang mag-iniksyon ng hyaluronic acid (HA) o iba pang mga lip at facial filler, na pinagsama-samang tinutukoy bilang mga dermal filler o Fillers ,” ang mga device na ito ay binanggit sa pahayag, at sinabi ng ahensya na gumagamit sila ng mataas na presyon upang pilitin ang mga filler at iba pang mga sangkap sa katawan."Alam ng FDA na ang paggamit ng isang aparatong walang karayom upang mag-iniksyon ng mga pangpuno ng labi at mukha ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala at, sa ilang mga kaso, permanenteng pinsala sa balat, labi, o mata."
Kabilang sa mga rekomendasyon para sa mga mamimili, inirerekomenda ng FDA na huwag gumamit ng mga device na walang karayom para sa anumang mga pamamaraan ng pagpuno, hindi bumili o gumamit ng mga filler na ibinebenta nang direkta sa publiko (dahil ang mga ito ay para lamang sa paggamit ng reseta), at huwag mag-iniksyon sa iyong sarili o sa iba na gumamit ng anumang mga pamamaraan ng pagpuno.Ang aparato ay nagsasagawa ng pagpuno ng labi at mukha.Para sa mga propesyonal sa kalusugan, kasama sa mga rekomendasyon ng FDA ang hindi paggamit ng mga device na walang karayom sa pag-injection upang magsagawa ng anumang mga pamamaraan sa pagpuno ng kosmetiko, hindi paglilipat ng mga dermal filler na inaprubahan ng FDA sa mga device na walang karayom, at mga injectable na fillings na hindi gumagamit ng mga dermal filler na hindi inaprubahan ng FDA剂产品。 Mga produkto ng ahente.
"Alam ng FDA na ang mga device na walang karayom at ang mga lip at facial fillers na ginagamit sa mga device na ito ay direktang ibinebenta sa publiko online at i-promote ang kanilang paggamit sa social media upang mapataas ang volume ng labi, mapabuti ang hitsura ng mga wrinkles, at baguhin ang ilong.Ang hugis at iba pang katulad na mga pamamaraan, "ang pahayag ay nabasa, at idinagdag na ang mga dermal filler na inaprubahan ng FDA ay maaari lamang gamitin sa mga syringe na may mga karayom o cannulas.“Ang mga kagamitang pang-iniksyon na walang karayom na ginagamit para sa mga layuning kosmetiko ay hindi makapagbibigay ng sapat na kontrol sa paglalagay ng mga na-inject na produkto.Ang mga produktong pampapuno sa labi at mukha na ibinebenta nang direkta sa mga mamimili online ay maaaring kontaminado ng mga kemikal o mga nakakahawang organismo."
Sinabi ng FDA na ang mga panganib ay kinabibilangan ng pagdurugo o pasa;bacterial, fungal o viral infection mula sa fillers o needle-free device;paghahatid ng sakit sa pagitan ng mga tao gamit ang parehong aparatong walang karayom;baradong mga daluyan ng dugo na humahantong sa pagkamatay ng tissue, pagkabulag o stroke;mga peklat;Ang presyon ng aparatong walang karayom ay nagdudulot ng pinsala sa mga mata;pagbuo ng mga bukol sa balat;pagkawalan ng kulay ng balat;at mga reaksiyong alerdyi.Sinusubaybayan ng ahensya ang mga ulat ng mga side effect at idinagdag na ipinagbabawal ang pagbebenta ng mga de-resetang kagamitang medikal nang walang reseta at maaaring sumailalim sa mga parusang sibil o kriminal.
Bilang karagdagan sa agarang paghingi ng pangangalaga mula sa isang lisensyadong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan kung sakaling ang paggamit ng mga device na walang karayom tulad ng mga hyaluronic acid pen ay magdulot ng masamang reaksyon, hinihimok din ng FDA na makipag-ugnayan sa MedWatch, ang impormasyon sa kaligtasan ng ahensya at programa sa pag-uulat ng masamang kaganapan upang mag-ulat. mga isyu.
Noong nakaraang tagsibol, sa mga unang araw ng pandemya, nanatiling may bisa ang stay-at-home order, nasuspinde ang mga hindi mahahalagang serbisyo, at nagkaroon ng bagong kahulugan ang DIY.Kapag kakaunti ang mga maskara, gumagamit kami ng retiradong maong at hindi pa nasusuot na scarf para gumawa ng sarili namin.Nang magsara ang paaralan, nagpalit kami ng damit para sa guro at matalinong nilaro ang maraming platapormang kailangan para turuan ang mga unang baitang sa sofa.Nagluluto kami ng sarili naming tinapay.Kulayan ang sarili nating pader.Alagaan ang sarili nating hardin.
Marahil ang pinaka-dramatikong pagbabago ay naganap sa tradisyonal na service-oriented na larangan ng kagandahan, dahil ang mga tao ay natutong maggupit ng kanilang sariling buhok at gumawa ng isolation manicure nang mag-isa.Ang pinakamatindi ay ang mga nagsasagawa ng mga DIY skin treatment, tulad ng pag-alis ng nunal (mali sa maraming antas), at higit pang karumal-dumal na mga iniksyon sa filler-kahit na halos bumalik na sa negosyo ang mga dermatologist at plastic surgeon , Ngunit ang trend na ito ay umiiral pa rin sa loob ng isang taon.
Sa pagtataguyod ng kilusang ito, ang TikTok at YouTube ay naging hindi na-filter na mga operation center para sa mga hobbyist na gustong mag-inject ng hyaluronic acid (HA) sa kanilang mga labi, ilong, at baba gamit ang isang madaling magagamit na gadget na tinatawag na hyaluronic acid pen.
Ang mga device na ito na walang karayom ay makukuha sa pamamagitan ng Internet at gumagamit ng air pressure para itulak ang hyaluronic acid sa balat.Kung ikukumpara sa mga karayom at cannulas na ginagamit ng mga doktor para mag-iniksyon ng mga filler, ang mga panulat ng hyaluronic acid ay may mas kaunting kontrol sa bilis at lalim ng paghahatid ng HA."Ito ay isang hindi makontrol, hindi na-calibrate na presyon, kaya maaari kang makakuha ng iba't ibang antas ng presyon depende sa press," sabi ni Zaki Taher, MD, isang board-certified dermatologist sa Alberta, Canada.
At may malaking pagkakaiba sa pagitan ng mga tatak.Sa mga video sa YouTube at TikTok, ang ilan sa mga hyaluronic acid pen na inimbestigahan namin ay lumalabas na nagdeposito ng produkto sa mga labi at tila masyadong mahina para tumusok sa balat (ipagpalagay na ginamit ang mga ito nang maayos).Ang iba ay nakatanggap ng mga review na nagbabala sa kanilang lakas at pinayuhan ang mga mamimili na huwag gamitin ang mga ito sa anumang bahagi ng mukha.
Sa karamihan ng mga kaso, ang mga panulat na ito ay madalas na lumilitaw sa mga online na review-ang mga presyo ay mula sa humigit-kumulang $50 hanggang ilang daang dolyar-angkin na kayang tumagos ng humigit-kumulang 5 hanggang 18 milimetro ang lalim, at sa halagang humigit-kumulang 1,000 hanggang 5,000 pounds bawat square Intensity emission pulgada (PSI).Hema Sundaram, MD, isang board-certified dermatologist sa Fairfax, Virginia, ay nagsabi: "Mula sa tamang pananaw, ang average na presyon sa mukha ay tinatantya na 65 hanggang 80 PSI, at ang lakas ng isang bala ay 1,000 PSI pataas."at Rockville, Maryland.Gayunpaman, karamihan sa mga device na ito ay ginagarantiyahan ang isang walang sakit na karanasan sa ilang paraan.
Ang Hyaluron pen ay na-modelo sa isang hand-held jet syringe, na maaaring mag-inject ng mga likidong gamot (tulad ng insulin at anesthetics) sa balat nang walang karayom."Mga 20 taon na ang nakalilipas, ipinakilala ako sa mga [uri ng] device na ito," sabi ni L. Mike Nayak, MD, isang board-certified facial plastic surgeon sa Frontenac, Missouri, na kamakailan ay nag-lashed out sa Instagram Hyaluronic acid pen."May panulat para sa lokal na kawalan ng pakiramdam [ito ay] ang parehong bagay, isang spring-loaded na aparato-ilabas mo ang lidocaine, pinindot ang trigger, at ito ay maglalabas ng napakabilis na pag-agos ng mga droplet.Maaari silang maging napakabilis na tumagos sa ibabaw ng balat."
Sa ngayon, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang ilang jet syringe para sa mga partikular na partikular na gamot—halimbawa, isang inaprubahan para sa mga iniksyon ng mga partikular na bakuna laban sa trangkaso—at kawili-wili, ang ilan sa mga ito ay hyaluronic acid-pens Ang mga nauna ay nagbigay ng maaga katibayan ng tinatawag ng aming mga eksperto na likas na mga problema sa ganitong uri ng tool."Ang mga ulat ng pananaliksik sa mga intradermal syringe ng bakuna ay nagpapahiwatig na mahirap na patuloy na kontrolin ang lalim at lokasyon ng iniksyon [at] ang lugar ng pag-iiniksyon ay kadalasang nagdudulot ng karagdagang pasa at pamamaga sa panahon ng pag-iniksyon ng karayom," sabi ni Alex R. Thiersch.Isang abogado na kumakatawan sa industriya ng kagandahan at ang tagapagtatag ng Med Spa Association of America.
Bagama't may mga pagkakatulad sa pagitan ng mga medical jet syringes at cosmetic hyaluronic acid pens, tiniyak sa amin ng tagapagsalita ng FDA na si Shirley Simson na "hanggang ngayon, hindi inaprubahan ng FDA ang mga syringe na walang karayom para sa iniksyon ng hyaluronic acid."Bilang karagdagan, itinuro niya na "ang mga lisensyadong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan lamang ang nag-apruba ng paggamit ng mga karayom o cannula para sa mga dermal filler sa ilang mga kaso.Walang dermal filler na produkto ang inaprubahan para gamitin ng mga pasyente o sa bahay."
Ang mga tagahanga ng mga panulat ng hyaluronic acid ay maaaring magtaltalan na kung ang ilang mga gamot, tulad ng epinephrine at insulin, ay itinuturing na ligtas para sa mga iniksyon sa DIY, bakit hindi HA?Ngunit sa mga medikal na katanggap-tanggap na sitwasyon, ipinaliwanag ni Dr. Nayak, "Binigyan ka ng karayom, binigyan ka ng hiringgilya, binigyan ka ng insulin-at pagkatapos ay nakuha mo ang gabay ng isang medikal na propesyonal na sumusubaybay sa [proseso]."Sa HA, ang hyaluronic acid pen ay hindi inaprubahan ng FDA;zero pangangasiwa;at kadalasang tinatarget mo ang mukha, dahil sa vascular system nito, mas delikado ang injection kaysa sa hita o balikat.Bilang karagdagan, idinagdag ni Dr. Nayak na dahil "ang mga taong gumagamit ng mga panulat na ito ay hindi [legal] bumili ng mga filler na inaprubahan ng FDA, bumibili sila ng mga filler ng black market online."
Sa katunayan, natuklasan ng isang kamakailang pag-aaral na inilathala sa journal Dermatologic Surgery na ang mga pekeng filler ay isang pangkaraniwang problema, na may 41.1% ng mga doktor na na-survey na nakatagpo ng hindi pa nasubok at hindi na-verify na mga iniksyon, at 39.7% ng mga doktor ay gumamot sa mga pasyente na may masamang pangyayari na dulot ng mga iniksyon.Ang isa pang papel na inilathala sa Journal of the American Academy of Dermatology noong 2020 ay binanggit din ang pagtaas ng mga unregulated na iniksyon sa Internet at ang "pagtaas ng trend ng self-injection ng mga unregulated neurotoxins at fillers sa ilalim ng gabay ng mga tutorial sa YouTube ".
Si Katie Beleznay, MD, isang board-certified dermatologist sa Vancouver, British Columbia, ay nagsabi: "Ang mga tao ay labis na nag-aalala tungkol sa kung ano ang inilalagay ng mga tao sa mga panulat na ito.""Tungkol sa sterility at stability ng [online fillers] Maraming problema sa life expectancy."Hindi tulad ng HA na regular na ini-inject ng mga dermatologist at plastic surgeon na sertipikado ng komite, "Ang mga produktong ito ay hindi sumailalim sa mahigpit na pagsusuri sa kaligtasan ng FDA, kaya hindi alam ng mga mamimili kung ano ang kanilang ini-inject," sabi ng komite.Sarmela Sunder, MD, idinagdag.-Certified facial plastic surgeon sa Beverly Hills.At dahil ang mga ordinaryong pasyente ay malabong umangkop sa mga pagkakaiba sa pagitan ng iba't ibang HA—kung paano tinutukoy ng kanilang lagkit at elastisidad ang wastong paggamit at pagkakalagay, o kung paano naaapektuhan ng kanilang kakaibang cross-linking ang pamamaga at tibay—paano nila malalaman kung aling mga gel ang aktwal Magkakaroon ba ng isang panulat o ang pinaka-natural na hitsura labi o luha o pisngi?
Sa nakalipas na ilang buwan, dose-dosenang mga board-certified na dermatologist at plastic surgeon ang nagbabala sa kanilang mga tagasunod sa social media tungkol sa napakaraming panganib na nauugnay sa mga hyaluronic acid pen at DIY filler injection sa pangkalahatan..
Nangunguna sa pagsingil ang American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Noong Pebrero, ang organisasyon ay naglabas ng alerto sa kaligtasan ng pasyente at nakasaad sa isang pahayag na nakipag-ugnayan sila sa FDA tungkol sa kaligtasan ng hyaluronic acid pen phenomenon.Noong Marso ng taong ito, ang American Academy of Dermatology ay naglabas ng katulad na pahayag, na nagbabala na "bagama't maaaring nakatutukso na mag-iniksyon ng mga filler ng hyaluronic acid na binili online sa mukha o labi gamit ang isang device na walang karayom, 'do-it-yourself', ngunit gawin ito Maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan sa kalusugan.”
Bagama't maaaring mangyari ang mga komplikasyon ng filler kahit na para sa mga pinaka may karanasan na mga injector, ang mga filler ng hyaluronic acid na inaprubahan ng FDA, tulad ng Juvéderm, Restylane, at Belotero, ay pinatunayan ng isang kwalipikadong lupon ng mga dermatologist at nauunawaan ang anatomy at plastic surgery Ang karayom o cannula ng doktor ay itinuturing na napaka ligtas para sa iniksyon.Kung mangyari ang mga komplikasyon, maaari silang makilala at mabawi."Ang mga bulker ay isang mahusay na paggamot-sila ay napakapopular at [may] napakataas na kasiyahan-ngunit kailangan mong malaman kung ano ang iyong ginagawa," ASDS president at board-certified Boston dermatologist na si Mathew Avram The MD inulit, "Sila ay mapanganib kung sila ay itinurok sa maling bahagi—may mga ulat ng pagkabulag, stroke at [balat] na ulser na maaaring makasira sa hitsura.”
Karaniwan, ang "maling lugar" ay mahirap na makilala mula sa tamang lugar.Sinabi ni Dr. Nayak: "Ang isang maliit na bahagi sa tamang direksyon o sa maling direksyon ay ang pagkakaiba sa pagitan ng malaking bahagi ng iyong mga labi at ilong na may mga loop o walang mga loop."Idinagdag niya na dahil sa hindi sapat na katumpakan ng mga ulat ng panulat, "kahit na mayroon akong [isa], at hindi ko kailanman isasaalang-alang na gamitin ito upang mag-inject ng mga filler dahil natatakot ako na hindi ko makontrol ang aktwal na kinaroroonan ng produkto."(Ang kamakailang pagkabigo ng hyaluronic acid pen na ginagamot ng koponan ni Dr. Nayak ay ang tinawag niyang ” Isang halimbawa ng “pinakamahusay na pinakamasamang sitwasyon”, na maaaring sanhi ng hindi matatag na paghahatid ng produkto ng device: ang halatang filler na BB ay kumakalat sa ibabaw ng labi ng pasyente.)
Bagaman ang hindi mabilang na mga kumpanya ay gumagawa ng mga panulat ng hyaluronic acid, at tila may mga banayad na pagkakaiba sa pagitan ng mga modelo-pangunahing nauugnay sa lalim ng paghahatid at mga pagsukat ng presyon at bilis sa patalastas-iginiit ng aming mga eksperto na ang mga ito ay pangunahing pinapatakbo ng parehong mekanikal na paraan At nagdadala mga katulad na panganib."Nababahala ang mga panulat na ito, at sa palagay ko ay hindi ako nagkomento na ang alinman sa mga panulat na ito ay tiyak na mas mahusay kaysa sa iba, at ito ay hindi etikal para sa mga taong walang medikal na pagsasanay at pamilyar sa facial anatomy," Dr. Sabi ni Sander.
Ito ay para dito na ang pangunahing katangian ng DIY ng mga device na ito ay ginagawang mapanganib ang mga ito-sa katunayan, ang mga ito ay "ibinebenta sa mga indibidwal na hindi karapat-dapat para sa mga filler injection at nag-uudyok sa paggamot sa sarili," idinagdag ni Dr. Sundaram.
Ang pang-akit ay nagtanong kay Dr. Sunder, Dr. Sundaram, at Dr. Kavita Mariwalla, MD na suriin ang ilang hyaluronic acid pen na nakikita sa social media.Tulad ng inaasahan, ang kawalan ng mga karayom ay hindi nangangahulugan na walang mga problema: ang mga panulat ng hyaluronic acid ay maaaring magbanta sa ating kalusugan at hitsura sa maraming mahahalagang paraan.
Kapag ang gel ay sumalakay o nag-compress sa mga arterya, hinaharangan ang daloy ng dugo at maaaring magdulot ng pagbabalat ng balat, pagkabulag o stroke, nangyayari ang vascular occlusion-ang pinakakakila-kilabot na komplikasyon ng pagpuno."Ang pinsala sa vascular ay palaging isang problema sa anumang iniksyon ng filler, gaano man ang filler ay ipinakilala sa katawan," sabi ni Dr. Sander."Bagaman ang ilang mga tagapagtaguyod ng panulat [sa social media] ay naniniwala na ang panulat ay hindi maaaring tumagos sa mga daluyan ng dugo tulad ng isang karayom, kaya [ito] ay malamang na hindi magdulot ng isang vascular event, mayroon pa ring malaking panganib ng vascular damage dahil sa compression ng filler. sa tabi ng lalagyan.”
Nasaksihan ni Dr. Taher ang vascular occlusion na dulot ng DIY injection na may hyaluronic acid pen."Ang sitwasyong naranasan ko-siya ay isang tunay na krisis sa vascular," sabi niya."Nakakita ako ng isang larawan at sinabing, 'Dapat kang pumasok kaagad.'" Sa itaas na labi ng pasyente, nakilala niya ang iconic purple discoloration ng vascular occlusion na kailangang baligtarin (makikita mo ito dito, sa PSA. Post. sa YouTube pagkatapos ng paggamot).Sa pamamagitan ng dalawang round ng isang injectable enzyme na tinatawag na hyaluronidase, nagawa niyang matunaw ang namuong dugo at mailigtas ang balat ng pasyente.
Ang ilang mga pangunahing arterya sa mukha ay tumatakbo lamang ng ilang milimetro sa ibaba ng balat.Itinuro ni Dr. Sundaram na ang mga gumagamit ng TikToker na gumagamit ng maraming hyaluronic acid pen para sa pagpapaganda ng labi ay maaaring hindi napagtanto na "[pagsusuplay ng upper at lower lips] lip arteries ay maaaring napakalapit sa balat," lalo na sa mas mature na balat, bilang sila ay tumatanda At nagiging payat."Sa ilang mga punto ng ibabang labi, ang ultrasound imaging ay nagsiwalat na ang lalim ng mga arterya sa ibaba ng balat ay nasa hanay na 1.8 hanggang 5.8 mm," dagdag niya.Sa parehong pag-aaral, ang lalim ng arterya na nagpapalusog sa itaas na labi ay mula 3.1 hanggang 5.1 mm."Samakatuwid, ang HA pressurized jet mula sa hyaluronic acid pen ay dapat makipag-ugnayan sa upper lip artery, lower lip artery at iba pang mahahalagang istruktura," pagtatapos ni Dr. Sundaram.
Noong nanonood ng tutorial ng HA pen sa YouTube, nadismaya si Dr. Sundaram nang makita ang tugon ng kumpanya na nagsasabi sa reviewer na "Oo, maaari mong gamitin ang panulat upang gamutin ang mga templo," ngunit pinakamahusay na kumunsulta sa isang doktor para sa tamang pamamaraan.Ayon kay Dr. Sundaram, “Sa mga tuntunin ng pagkabulag na dulot ng filler injection, ang templo ay isang mahalagang bahagi ng panganib ng mukha dahil ang mga daluyan ng dugo sa templo ay konektado sa mga daluyan ng dugo na nagbibigay ng mga mata.Ang pangunahing arterya ng templo, ang mababaw na temporal na arterya, ay Tumatakbo sa loob ng fibrous tissue sa ilalim ng balat, ang fat layer sa lugar na ito ay mas manipis,” na ginagawang madaling harangan, lalo na kung ang syringe ay hindi alam kung nasaan ito.
"Ang pressure injection ay talagang zero sa mukha," sabi ni Mariwalla.Upang mabawasan ang mga komplikasyon tulad ng vascular occlusion at karaniwang mga pasa, "Palagi naming tinuturuan ang doktor na mag-iniksyon nang dahan-dahan sa mababang presyon."
Gayunpaman, ang panulat ng hyaluronic acid ay umaasa sa malakas na puwersa at bilis upang maihatid ang tagapuno sa balat."Kapag ang aparato ay walang karayom bilang isang entry point, ang produkto ay karaniwang kailangang itulak sa ilalim ng napakataas na presyon na maaari nitong mapunit o mapunit ang balat," sabi ni Dr. Sander.Sa kaso ng pag-iniksyon sa labi, “sa tuwing ilalapat ang makabuluhang presyon sa sensitibong mucosa, magdudulot ito ng trauma at pinsala sa pagdurog sa isang tiyak na lawak-[at] hindi lamang sa balat, kundi pati na rin sa pinagbabatayan na mga daluyan ng dugo, tulad ng marami [ Hyaluronic acid pen] Ang mga pasa sa video ng operasyon ay nagpapatunay nito.Dahil sa pinsala sa mucosal, ang mataas na presyon na ipinasok sa produkto ay maaaring humantong sa pangmatagalang pagbuo ng peklat."
Inihambing ni Dr. Sundaram ang mga iniksyon ng HA na may mga panulat ng hyaluronic acid sa "mga punong bala" at inihahambing ang trauma na nabubuo nito sa collateral na pinsalang dulot kapag ang mga aktwal na bala ay binaril sa mga tisyu ng tao."Sinasabi sa amin ng sentido komun na kung itulak mo ang isang napakabilis na bala sa balat sa ilalim ng matinding presyon ng hangin, magdudulot ito ng trauma sa tissue."
"Ang mga panulat na ito ay hindi makapagbibigay ng kontrolado at mahuhulaan na paggamot," sabi ni Dr. Sundaram, "dahil ang pagpilit ng tagapuno sa balat sa ilalim ng mataas na presyon ay maaaring maging sanhi ng pagkalat nito nang hindi mahuhulaan at hindi pare-pareho."Bilang karagdagan, itinuro niya na kapag ang balat ay nasa Ang pamamaga ay nagsimula sa panahon ng paggamot, "Ang pamamaga ay magpapalabo sa tunay na hugis ng mga labi-hangga't kung saan mo ilalagay ang mga bagay na ito, wala ka nang anumang katumpakan."
Ginamot niya kamakailan ang isang gumagamit ng panulat ng hyaluronic acid na "ang itaas na labi ay mas malaki kaysa sa ibabang labi, at pagkatapos ay ang isang bahagi ng itaas na labi ay mas malaki kaysa sa kabilang panig, at ito ay nabugbog at bukol-bukol," sabi niya.
Itinuro din ni Dr. Sundaram na ang isang panulat na may malaking lalim ng advertising ay maaaring humipo sa ilang mga kalamnan, tulad ng mga kalamnan na gumagalaw sa bibig."Ang mga ultrasound scan ng mga labi ng isang buhay na katawan-mas tumpak kaysa sa mga pag-aaral ng bangkay-ay nagpapahiwatig na ang orbicularis oris ay humigit-kumulang 4 na milimetro sa ibaba ng balat," paliwanag niya.Kung ang panulat ng hyaluronic acid ay nagdeposito ng mga filler sa mga kalamnan, "ang pagkalikido nito ay maaaring magdulot ng mas mataas na panganib ng mga kumpol at bukol ng tagapuno, at higit pang pag-alis ng tagapuno-madalas na maling tinutukoy bilang 'migration'," sabi niya.
Sa kabilang banda, kung ang ilang partikular na HA—ang malalakas at matambok na varieties—ay masyadong mababaw na na-inject ng hindi mahuhulaan na mga panulat, maaari rin silang magdulot ng mga problema, gaya ng nakikitang mga bukol at asul na tint."Ang ilan sa mga filler na sinasabi para sa [mga panulat] ay talagang mas makapal at mas crosslinked," sabi ni Dr. Sundaram."Kung i-inject mo ang mga ito sa ibabaw, makakakuha ka ng Tyndall effect, [ito ay isang] asul na pagkawalan ng kulay na dulot ng light scattering."
Bilang karagdagan sa problemang lalim ng panulat at pattern ng pagpapakalat, "ang katotohanan na [sila ay nagtanim] ng mga produkto bilang isang solong tableta o bodega, sa halip na isang linear na paglalagay ng tuluy-tuloy na paggalaw, ay isang problema mula sa isang kaligtasan at aesthetic na pananaw.“Si Dr.Sabi ni Sand."Ang bihasang syringe ay hindi kailanman nag-iimbak ng produkto, lalo na sa mga labi."
Mariwalla co-signed: "Hindi ako kailanman [gumagamit] ng tuluy-tuloy na bolus injection technique para mag-inject ng labi-hindi lang ito mukhang hindi natural, ngunit ang pasyente ay nakakaramdam ng mga bukol at bukol."Itinuro ni Dr. Sunder na ang bolus injection ay nagpapataas din ng “vascular The risk of damage or tissue damage.
Ang panganib dito ay nagmumula sa dalawang pinagmumulan-ang hindi tiyak na sangkap na iniksyon at ang hyaluronic acid pen mismo.
Gaya ng nabanggit kanina, “marahil ang pinakanakababahala sa lahat ng problema ay ang mismong tagapuno,” sabi ni Dr. Sander.Bilang karagdagan sa posibilidad ng kontaminasyon o adulteration, "Nag-aalala rin ako na maaaring hindi maintindihan ng ilang karaniwang tao ang mga pagkakaiba sa pagitan ng hyaluronic acid na ginagamit para sa pangkasalukuyan na paggamit [gaya ng serum] at ang tunay na hyaluronic acid filler na ginagamit para sa iniksyon.Ang pagpapapasok ng mga produktong pangkasalukuyan sa balat o sa mga mucous membrane ng mga panulat na ito ay maaaring magdulot ng mga pangmatagalang komplikasyon gaya ng mga reaksyon ng dayuhang katawan o pagbuo ng granuloma,” na maaaring mahirap itama.
Kahit na ang isang tao sa anumang paraan ay namamahala upang makakuha ng isang dalisay, legal na tagapuno ng HA, ang paglalagay nito sa isang panulat ay magbubukas ng isa pang lata ng mga uod."Kailangan [nila] ilipat ang tagapuno mula sa kanilang orihinal na hiringgilya sa ampoule sa panulat," itinuro ni Dr. Sundaram.“Ito ay isang multi-step na proseso—ikonekta ang transfer syringe sa karayom, iguhit ang filler, at i-spray ito sa ampoule—sa tuwing tapos na ito, may panganib ng kontaminasyon.”
Idinagdag ni Dr. Sunder, “Kahit na ang operasyong ito ay ginawa sa isang medikal na kapaligiran, ang paglipat ay hindi magiging sterile.Ngunit ang pagsasagawa ng operasyong ito sa tahanan ng isang tao ay isang paghahanda para sa impeksyon.”
Pagkatapos ay mayroong isyu ng pagdidisimpekta ng DIY."Ang bawat panulat ay may mga natatanggal na bahagi.Ang tanong, gaano kalinis ang mismong device?"Sabi ni Mariwala."Gusto ng mga kumpanyang ito na mag-inject ka ng materyal mula sa hindi kilalang at matatag na mga mapagkukunan sa iyong balat.Paano ang isang aparato na may tagaytay at isang bahagi na dapat linisin?Gumamit ng sabon at tubig at patuyuin ito sa makinang panghugas?Parang hindi naman.Seguridad sa akin."
Sinabi ni Dr. Sundaram na dahil karamihan sa mga tao maliban sa mga medikal na kawani ay hindi pamilyar sa pagiging kumplikado ng pamamaraan ng aseptiko, "malamang na sa kalaunan ay gagamit ang mga pasyente ng hindi sterile na HA at itulak ito sa balat."
Sinabi ni Dr. Beleznay na ang mga awtoridad sa kalusugan ng Canada ay naglabas ng babala sa kaligtasan ng publiko para sa mga panulat na ito noong 2019. Bilang isang halimbawa ng mga magagawang hakbang upang maprotektahan ang publiko mula sa pananakit sa sarili, sinabi niya sa amin na ang pagbebenta ng mga panulat ng hyaluronic acid ay pinaghihigpitan din sa Europa .Ayon sa alerto sa seguridad ng ahensya, bilang karagdagan sa babala sa mga mamamayan tungkol sa mga panganib na kasangkot, hinihiling din ng Health Canada ang mga importer, distributor, at manufacturer ng hyaluronic acid pen na “ihinto ang pagbebenta ng mga device na ito at hilingin sa lahat ng nauugnay na kumpanya na bawiin ang mga nasa merkado.kagamitan”.
Nang tanungin namin si Simson kung ang US FDA ay nagsasagawa ng mga hakbang upang bawiin ang mga device na ito mula sa merkado o ipagbawal ang mga tagagawa na i-market ang mga ito para sa mga kosmetiko, sumagot siya: "Bilang isang patakaran, hindi tinatalakay ng FDA ang status ng regulasyon ng mga partikular na produkto maliban kung ito ay Ang mga kumpanyang responsable para sa mga naturang produkto ay nagtutulungan.Gayunpaman, hanggang ngayon, walang needle-free syringe ang naaprubahan para sa pag-iniksyon ng hyaluronic acid para sa mga layuning kosmetiko.
Isinasaalang-alang ang serye ng mga panganib na binalangkas ng aming mga medikal na eksperto at ang kasalukuyang kakulangan ng data sa DIY equipment, mahirap isipin na ang hyaluronic acid pen ay aaprubahan ng FDA."Kung may gustong gawing legal ang mga panulat na ito, dapat tayong magsagawa ng kontroladong pag-aaral-head-to-head na iniksyon ng karayom-upang [suriin] ang kaligtasan, pagiging epektibo, pagiging maaasahan, at panandalian at pangmatagalang mga kahihinatnan," sabi ng doktor.Itinuro ni Sundaram.
Habang optimistikong naghihintay para sa batas ng hyaluronic acid pen ng US, hinihimok ka namin sa Allure na sundin ang mga babala ng aming mga eksperto at huwag sumuko sa pinakabagong masamang ideya sa social media.Karagdagang pag-uulat ni Marci Robin.
Sundin ang Allure sa Instagram at Twitter, o mag-subscribe sa aming newsletter upang direktang magpadala ng mga pang-araw-araw na beauty story sa iyong inbox.
© 2021 Condé Nast.lahat ng karapatan ay nakalaan.Sa paggamit ng website na ito, tinatanggap mo ang aming kasunduan sa gumagamit at patakaran sa privacy at cookie statement, pati na rin ang iyong mga karapatan sa privacy sa California.Bilang bahagi ng aming kaakibat na pakikipagsosyo sa mga retailer, maaaring makatanggap ang Allure ng isang bahagi ng mga benta mula sa mga produktong binili sa pamamagitan ng aming website.Nang walang paunang nakasulat na pahintulot ng Condé Nast, ang mga materyales sa website na ito ay hindi maaaring kopyahin, ipamahagi, ipadala, i-cache o kung hindi man ay gamitin.Pagpili ng ad
Oras ng post: Dis-14-2021