FDA: Ang bakuna ng Moderna ay maaaring magdulot ng mga reaksyon sa mga pasyenteng may mga facial filler

Tatlong kalahok sa klinikal na pagsubok ng bakuna ang nakaranas ng pamamaga ng mukha o labi dahil sa mga dermal filler.
Iniulat ng US Food and Drug Administration (FDA) na ang Moderna COVID-19 vaccine ay nakatanggap ng emergency use authorization sa US noong Disyembre 18 at maaaring magdulot ng ilang side effect sa mga taong may facial fillers.
Noong Disyembre 17, sa isang advisory group meeting na tinatawag na Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), iniulat ng FDA medical officer na si Rachel Zhang na sa panahon ng Phase 3 trial ng Moderna, dalawang tao ang nagkaroon ng facial expression pagkatapos ng pagbabakuna.pamamaga.Isang 46-anyos na babae ang nakatanggap ng dermal filler injection humigit-kumulang anim na buwan bago ang pagbabakuna.Ang isa pang 51 taong gulang na babae ay sumailalim sa parehong pamamaraan dalawang linggo bago ang pagbabakuna.
Ayon sa STAT ng live conference, ang ikatlong tao na lumahok sa Moderna trial ay nagkaroon ng angioedema (pamamaga) ng mga labi mga dalawang araw pagkatapos ng pagbabakuna.Sinabi ni Zhang na ang taong ito ay dati nang nakatanggap ng mga lip dermal filler injection at iniulat na "isang katulad na reaksyon ang nangyari pagkatapos na mabakunahan ang bakuna laban sa trangkaso."
Sa dokumento ng pagtatanghal sa pagpupulong, isinama ng FDA ang pamamaga ng mukha sa kategorya ng "kaugnay na malubhang salungat na mga kaganapan."Pero gaano ba talaga ito kaseryoso?
"Ito ay isang napakabihirang side effect na maaaring gamutin nang maayos sa mga antihistamine at prednisone (isang steroid)," sabi ni Debra Jia, isang board-certified dermatologist sa isang pribadong klinika sa Manhattan, New York City.Sinabi ni Debra Jaliman sa "Health" magazine.Sa lahat ng tatlong kaso na iniulat ng FDA, ang pamamaga ay naisalokal at nalutas sa sarili nitong walang interbensyon o pagkatapos ng simpleng paggamot.
Sinabi ni Purvi Parikh, MD, isang allergy at immunologist sa New York University Lange Health at isang miyembro ng Allergy and Asthma Network, na hindi namin alam ang eksaktong mekanismo na nagiging sanhi ng reaksyong ito, ngunit naniniwala ang mga doktor na ito ay isang nagpapasiklab na reaksyon."Ang tagapuno ay isang banyagang katawan.Kapag ang iyong immune system ay na-on sa pamamagitan ng pagbabakuna, ang pamamaga ay lilitaw din sa mga bahagi ng iyong katawan kung saan karaniwang walang banyagang katawan.Ito ay may katuturan-ito ay dahil ang iyong immune system ay dinisenyo.Upang mabawi ang anumang mga banyagang sangkap, "sinabi ni Dr. Parrick sa Kalusugan.
Hindi lamang ang bakuna sa COVID-19 ang maaaring mag-trigger ng reaksyong ito."Alam na alam na ang mga virus tulad ng karaniwang sipon at trangkaso ay maaaring magdulot ng pamamaga muli, ito ay dahil ang iyong immune system ay aktibo," paliwanag ni Dr. Parrick."Kung ikaw ay allergic sa isang partikular na gamot, ito ay maaaring mag-trigger ng katulad na reaksyon sa iyong pagpuno."
Maaari rin itong mangyari sa iba pang mga uri ng bakuna.Si Tanya Nino, MD, direktor ng programang melanoma, dermatologist, at Mohs surgeon sa Providence St. Joseph's Hospital sa Orange County, California, ay nagsabi sa Health, “Ang konseptong ito ay naiulat na noon at hindi natatangi sa bakuna sa COVID-19.Sinabi ni Zhang na ang koponan ng FDA ay nagsagawa ng isang pagsusuri sa literatura at natagpuan ang isang naunang ulat kung saan ang mga taong nag-inject ng mga dermal filler ay nag-react sa bakuna na nagdudulot ng pansamantalang pamamaga ng mukha.Gayunpaman, ang bakunang Pfizer ay tila hindi naiulat, at hindi malinaw kung bakit, dahil ang dalawang bakuna ay halos pareho.Parehong ginawa gamit ang bagong teknolohiyang tinatawag na messenger RNA (mRNA) at gumagana sa pamamagitan ng pag-encode ng bahagi ng spike protein na matatagpuan sa ibabaw ng SARS-CoV-2, na responsable para sa COVID-19 Virus, ayon sa Centers for Disease Control at Prevention (CDC).
Kaugnay: Apat na tao ang nabakunahan ng bagong bakuna sa COVID sa isang klinikal na pagsubok na nagkaroon ng Bell's palsy-dapat ka bang mag-alala?
"Maaaring ito ay nauugnay lamang sa populasyon ng pasyente na napili sa klinikal na pagsubok," sabi ni Dr. Nino."Hindi pa rin malinaw, at maaaring kailanganin ang higit pang pananaliksik upang matukoy ito."
Bagama't dapat malaman ng mga pasyente ng dermal filler ang posibilidad ng lokal na pamamaga bilang tugon sa bakuna ng Moderna COVID-19, mahalagang tandaan na ang mga kaso na ito ay bihira at ang mga epekto ay madaling gamutin.Dapat isaalang-alang ng lahat ng mga pasyente ang mga benepisyo ng pagbabakuna pati na rin ang mga iniulat na panganib.Kung mayroon silang anumang partikular na alalahanin, mangyaring kumonsulta sa kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan."Hindi nito dapat pigilan ang sinuman na magpabakuna o facial fillers," sabi ni Dr. Jarriman.
Sinabi ni Dr. Nino na kung ang mga pasyente na nag-inject ng facial filler ay may napansing anumang pamamaga sa filler injection site, dapat nilang ipaalam sa kanilang doktor."Malamang na ang ilang mga tao ay may genetic predisposition na bumuo ng immune response na ito-hindi ito ginagarantiyahan na mangyayari ito sa lahat na gumamit ng mga filler," dagdag niya.
As of press time, tumpak ang impormasyon sa kwentong ito.Gayunpaman, habang patuloy na umuunlad ang sitwasyong nakapalibot sa COVID-19, maaaring nagbago ang ilang data mula nang ilabas ito.Habang nagsusumikap ang Kalusugan na panatilihing napapanahon ang aming mga kuwento hangga't maaari, hinihikayat din namin ang mga mambabasa na patuloy na makaalam ng mga balita at payo sa kanilang mga komunidad sa pamamagitan ng paggamit ng CDC, WHO, at mga lokal na departamento ng pampublikong kalusugan bilang mga mapagkukunan.


Oras ng post: Set-11-2021