Inaprubahan ng FDA ang Restylane Defyne para sa pagpapalaki ng panga

Inihayag ni Galderma na inaprubahan ng FDA ang Restylane Defyne, isang HA dermal filler, para sa pagpapalaki ng baba.
Ang kumpanya ng kagandahan at parmasyutiko na Galderma ay inihayag kamakailan na inaprubahan ng FDA ang Restylane Defyne para sa pagpapahusay at pagwawasto ng banayad hanggang katamtamang pag-urong ng baba sa mga nasa hustong gulang na higit sa 21 taong gulang.
Ang Restylane Defyne, na unang inaprubahan noong 2016, ay isang hyaluronic acid (HA) na dermal filler na orihinal na ginamit para sa medium hanggang malalim na pag-iiniksyon sa mga tissue ng mukha upang gamutin ang katamtaman hanggang matitinding facial wrinkles at folds.
Ginagamit ng Galderma ang natatanging proseso ng pagmamanupaktura nitong teknolohiyang XpresHAN, na kilala sa buong mundo bilang Optimal Balance Technology (OBT), upang lumikha ng makinis na injectable gel na madaling maghalo sa balat para sa natural at dynamic na paggalaw.
"Ito ay minarkahan ang ika-8 beses na nakatanggap si Galderma ng FDA aesthetic approval sa loob ng 5 taon, at ipinapakita nito na mayroon kaming pangmatagalang pangako na isulong ang aesthetics sa pamamagitan ng mga bagong inobasyon," sabi ni Alisa Lask, general manager at vice president ng American aesthetics business ng Galderma. sa isang press release na nagpapahayag ng pag-apruba."Ang baba ay ang pundasyon ng mukha at maaaring balansehin ang iyong iba pang mga katangian.Ang mga mamimili ay maaari na ngayong gumamit ng non-surgical, ligtas na mga opsyon upang malutas ang mga problema sa baba.Gumagamit ang brand ng makabagong teknolohiyang XpresHAN para hubugin at makagawa ng pangmatagalang resulta."
Ang pag-apruba ng Restylane Defyne ay nakuha pagkatapos ng data mula sa isang pangunahing Phase 3 na klinikal na pagsubok na sumusuporta sa kaligtasan at pagpapaubaya nito sa pagpapalaki ng panga.Sa mga pasyente sa pag-aaral, 86% ay hindi nakaranas ng anumang mga salungat na kaganapan na nauugnay sa paggamot, at isang katamtamang kaganapan lamang ng sakit sa lugar ng iniksyon.
Siyamnapu't siyam na porsyento ng mga pasyente ang nag-ulat ng pagpapabuti sa hitsura ng nakausli na baba (kapag tinanong sa 12 linggo), at 96% ng mga injector ang nagsabi na ang paggamot ay nagpabuti sa hitsura ng nakausli na baba hanggang sa isang taon.
Ang pagsubok ay nagpakita na 74% ng mga pasyente ay nagkaroon ng makabuluhang pagpapabuti sa chin projection sa loob ng isang panahon ng hanggang isang taon, kumpara sa 86% sa 12 linggo.Ito ay sinusukat gamit ang Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Ang mga resulta ng aesthetic pagkatapos ng paggamot ay positibo at ipinakita ng mataas na antas ng kasiyahan ng paksa sa mga talatanungan ng FACE-Q at Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"Ang aking mga pasyente ay madalas na pumunta sa akin upang magtanong tungkol sa mga bagong opsyon sa paggamot upang patuloy na mapanatili ang kanilang pinakamahusay na kondisyon.Maraming tao ang nagulat kapag ipinaliwanag ko ang epekto ng pinalaki na panga at ang balanse ng ibabang mukha ay ang susi upang makatulong na makamit ang ganap na kaakit-akit sa mukha," Anne Chapas, MD, isang board-certified dermatologist at dermatologist sa New York, at isang investigator para sa Restylane Defyne Chin clinical trial, sinabi sa isang press release."Ang ibabang bahagi ng mukha ay palaging gumagalaw, kaya mahalaga para sa mga pasyente na pumili ng mga dynamic na tagapuno tulad ng Restylane Defyne, na binuo ng siyentipiko upang umangkop sa kanilang mga ekspresyon sa mukha."