Tungkol sa FDA: Binabalaan ng FDA ang publiko at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na huwag gumamit ng mga device na walang karayom ​​para mag-iniksyon ng mga dermal filler

.gov ay nangangahulugan na ito ay opisyal.Ang mga website ng pederal na pamahalaan ay karaniwang nagtatapos sa .gov o .mil.Bago magbahagi ng sensitibong impormasyon, tiyaking bumibisita ka sa isang website ng pederal na pamahalaan.
Ang website ay ligtas.Tinitiyak ng https:// na nakakonekta ka sa opisyal na website, at anumang impormasyong ibibigay mo ay naka-encrypt at ligtas na ipinapadala.
Ang sumusunod na quote ay mula kay Binita Ashar, MD, Direktor ng Office of Surgery and Infection Control Equipment sa FDA's Center for Devices and Radiological Health:
“Ngayon, binabalaan ng FDA ang publiko at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na huwag gumamit ng mga device na walang karayom ​​gaya ng mga panulat ng hyaluronic acid upang mag-iniksyon ng hyaluronic acid o iba pang mga lip at facial filler, na pinagsama-samang tinutukoy bilang dermal fillers o fillers.Ang pangunahing gawain ng FDA ay protektahan ang mga pasyente , Maaaring hindi nila alam ang mga seryosong salungat na kaganapan na nauugnay sa kanilang paggamit, tulad ng permanenteng pinsala sa balat, labi, at mata.
Dapat malaman ng mga pasyente at tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan na hindi inaprubahan ng FDA ang anumang mga dermal filler para sa paggamit sa bahay o mga over-the-counter na benta para gamitin sa mga device na walang karayom.Ang mga hindi naaprubahang device at filler na ito na walang karayom ​​ay karaniwang ibinebenta nang direkta sa mga customer online, na lumalampas sa konsultasyon sa mga lisensyadong provider ng pangangalagang pangkalusugan, na isang mahalagang hakbang sa kaligtasan para sa mga pasyente upang makagawa ng matalinong mga desisyon tungkol sa kanilang personal na kalusugan.
Sinusubaybayan ng FDA ang mga hindi naaprubahang device na ito na walang karayom ​​at mga online na platform para sa mga dermal filler na ginagamit sa mga device na walang karayom.Inaasahan din namin na ang mga pasyente at provider ay manatiling mapagbantay tungkol sa kung aling mga produkto ang naaprubahan ng FDA at ang mga panganib ng paggamit ng mga hindi naaprubahang produkto, ang ilan sa mga ito ay maaaring hindi na maibabalik.Ang FDA ay patuloy na magpapaalala sa publiko at magsasagawa ng iba pang mga aksyon kung kinakailangan upang maprotektahan ang kalusugan ng publiko.”
Ang FDA ay isang ahensya sa ilalim ng US Department of Health and Human Services na nagpoprotekta sa kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng pagtiyak sa kaligtasan, pagiging epektibo, at kaligtasan ng mga gamot ng tao at beterinaryo, mga bakuna at iba pang biological na produkto ng tao, at kagamitang medikal.Ang ahensya ay responsable din para sa kaligtasan at seguridad ng suplay ng pagkain ng ating bansa, mga pampaganda, pandagdag sa pandiyeta, at mga produkto na naglalabas ng electronic radiation, gayundin ang pag-regulate ng mga produktong tabako.